Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc 11 loại thuốc chứa Ranitidine do phát hiện có tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) - một loại tạp chất có nguy cơ gây ung thư ở người vượt quá ngưỡng cho phép
Yêu cầu thu hồi này căn cứ theo thông báo của Cơ quan Khoa học y tế Singapore và Cơ quan Quản lý dược phẩm Thụy Sĩ.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi 11 loại thuốc chứa Ranitidine do phát hiện có tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) vượt quá ngưỡng cho phép. Theo Cục Quản lý Dược, đây là tạp chất có nguy cơ gây ung thư ở người.
Danh mục 11 loại thuốc chứa Ranitidine:
- Aciloc 150 và 300 - Công ty Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Ấn Độ)Apo-Ranitidine 150mg - Apotex Inc. (Canada)
- Zantac Tablets - Glaxo Wellcome S.A (Tây Ban Nha)
- Zantac Injection - GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A (Italy)
- Ratylno-150 - Micro Labs Ltd (Ấn Độ)
- Hyzan Tablet 150mg - Xepa - Soul Pattinson (Malaysia)
- Neoceptin R-150 Tablet 150mg - của Beximco Pharmaceuticals Ltd.
-Vesyca film coated tablet 150mg - Y.S.P. Industries (Malaysia)
- Xanidine Tablet 150mg - Berlin Pharmaceutical Industry Co. Ltd. (Thái Lan)
- Zantac Syrup 150mg/10ml - Aspen Bad Oldesloe GmbH ( Đức) và
- Glaxo Wellcome Operations (Mỹ).
Cục Quản lý Dược yêu cầu các Công ty nhập khẩu thuốc phối hợp với nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tất cả các lô thuốc thành phấm nêu trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc này.
Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo việc thu hồi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn. Công bố thông tin việc thu hồi tất cả các thuốc thành phẩm nêu trên trên Trang thông tin điện tử của Sở. Kiểm tra và giám sát các Công ty nhập khẩu thuốc trên địa bàn thực hiện việc thu hồi các thuốc nêu trên.
Tin từ Phòng Thời sự
Đài PTTH Lâm Đồng